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河南省药品监督管理局召开了医疗器械唯一标识(UDI)专题培训会议

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-12-06  浏览次数:179256
核心提示:  日报头条河南郑州讯:2021年12月3日上午河南省药品监督管理局召开了医疗器械唯一标识(UDI)专题培训会议,省药监局医疗器械注册处、医疗器械监管处、各分局及地市器械监管部门30多人参加培训会。培训会议邀请了

  日报头条河南郑州讯:2021年12月3日上午河南省药品监督管理局召开了医疗器械唯一标识(UDI)专题培训会议,省药监局医疗器械注册处、医疗器械监管处、各分局及地市器械监管部门30多人参加培训会。培训会议邀请了中关村工信二维码技术研究院高建新老师详细解读了UDI相关政策法规及应用实施。
  

  今年9月13日国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2021年第114号)在《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2020年 第106号)规定的9大类69个品种的基础上,将其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施唯一标识范围。支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。2022年6月1日起生产的医疗器械,在其上市销售前,注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。
  
  河南省有第三类医疗器械生产厂商36家,目前已基本完成生产端的数据上传工作。


 

 
 
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